海河觀瞻|關于公開征求《腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第4部分：風險管理（征求意見稿）》意見的通知

發表時間：2025-03-24 18:05

各有關單位：

　　根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第4部分：風險管理（征求意見稿）》，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。

　　如有意見或建議，請填寫意見反饋表（附件2），并于2025年4月11日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第4部分：風險管理（征求意見稿）意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯系人：孫克英

　　聯系方式：010-86452650

　　電子郵箱：sunky@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2025年3月24日

下載

信息來源于：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

關于海河生物

海河生物是一家專業為醫療器械和藥品相關的研究機構、研發和生產企業以及相關監管部門提供產品全生命周期服務的平臺性公司，在生物醫藥CRO領域具有極高的行業地位。海河生物旗下業務涵蓋產品全生命周期服務、服務型制造、智能制造和第三方檢測認證，與我國“十四五規劃”高度契合。

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